Inleiding

In de regelgeving bestaat een duidelijk onderscheid tussen waren en geneesmiddelen. De definitie van een geneesmiddel in de Geneesmiddelenwet is als volgt: een product dat bestemd is te worden gebruikt of op enigerlei wijze wordt aanbevolen voor het genezen, lenigen, of voorkomen van enige aandoening, ziekte, ziekteverschijnsel, pijn, verwonding of gebrek bij de mens. Het onderscheid tussen geneesmiddelen en waren komt volgens die definitie met name op de (geneeskundige) aanprijzing van het product neer. De Warenwet (artikel 19 en 20) verbiedt juist het gebruik van medische aanprijzingen of toespelingen daarop.
Volgens de jurisprudentie (ter Voort) kan ook een medische aanprijzing die door een derde wordt gedaan een product tot geneesmiddel maken. De EG-definitie (Richtlijn 2001/83) van het geneesmiddel omvat een aandienings- en een toedieningscriterium. Volgens de jurisprudentie is ook een farmaceutische verschijningsvorm in sterke mate bepalend om een product tot geneesmiddel te maken.

In de praktijk blijkt het onderscheid tussen waren en geneesmiddelen genuanceerder te liggen.
Niet iedere gezondheidsgerelateerde aanprijzing is immers een geneeskundige/medische aanprijzing. Het bevorderen of instandhouden van een goede gezondheid is namelijk een andere benadering dan het genezen, behandelen of voorkomen van een aangetaste gezondheid. Vooral voor wat betreft het voorkomen van ziekte kunnen beide benaderingen echter wel op hetzelfde neerkomen. Het gebruik van gezondheidsaanprijzingen behoeft zo'n product dan nog niet tot een geneesmiddel te maken. Vrijwel alle geneesmiddelen hebben een farmaceutische verschijningsvorm, maar dat wil nog niet zeggen dat alle producten in een farmaceutische vorm een geneesmiddel zijn.

De categorie producten die qua aanprijzing en/of verschijningsvorm een verwantschap met geneesmiddelen hebben, worden "gezondheidsproducten" genoemd en zijn het onderwerp van deze Code. Omdat het onderscheid tussen geneesmiddelen en gezondheidsproducten met name neerkomt op het soms subtiele onderscheid in aanprijzing, ligt daarop de nadruk in deze Code. De verwantschap met geneesmiddelen kan voor de consument zo sterk zijn dat hij een gezondheidsproduct daar nauwelijks van kan onderscheiden.
Overeenkomstig richtlijn 2004/46 inzake Voedingssupplementen worden producten die een geconcentreerde bron vormen van één of meer microvoedingsstoffen of van andere stoffen met een voedingskundig of fysiologisch effect en die verhandeld worden in voor inname bestemde kleine eenheidshoeveelheden, volgens het betreffende Warenwetbesluit als voedingssupplementen gedefinieerd.
Voedingssupplementen worden samen met uitwendig toe te passen producten die qua aanprijzing  en/of verschijningsvorm een verwantschap met geneesmiddelen hebben, “gezondheidsproducten” genoemd. Met als enig onderscheid het niet mogen gebruiken van een geneeskundige aanprijzing worden daarbij aan gezondheidsproducten dezelfde eisen gesteld als aan geneesmiddelen.

Deze Leidraad heeft betrekking op publieksreclame. Reclame via vakbladen wordt niet preventief gekeurd door de Keuringsraad, maar behoort wel aan artikel 19 en 20 van de Warenwet en aan deze Code te voldoen.